ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Стандартные образцы.
Современные методы анализа предусматривают использование стандартных образцов. В качестве стандартных образцов при анализе фармацевтических субстанций следует использовать фармакопейные стандарты (например, ЕР CRS, BP CRS, USP RS и др.). При использовании фармакопейных стандартных образцов для анализа следует учитывать область их применения (для снятии ИК-спектра, для количественного определения и тп.).
