Содержание
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции Методические рекомендации (вступление)
Введение
I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование
II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции
III. Макет нормативной документации на субстанцию

III. Макет нормативной документации на субстанцию

При подготовке настоящего макета нормативной документации на фармацевтическую субстанцию, включающего рекомендации по написанию и оформлению разделов стандарта качества на субстанцию, авторы не ставили цель - учесть все возможные варианты изложения по показателям качества, методам анализа, особенностям приготовления испытуемых, стандартных и вспомогательных растворов, критериям оценки и т.п.