ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопия
Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопии
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом (... мг субстанции в ... мг калия бромида) в области от 4000 до 400 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать прилагаемому рисунку спектра ... (название вещества)
или
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом (... мг субстанции в ... мг калия бромида) в области от 4000 до 400 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца* ... (название вещества)
или
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в вазелиновом масле в области от 4000 до 400 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца* ... (название вещества).
* здесь и далее по тексту указывается конкретный используемый стандартный образец: USP RS, BP CRS, EP CRS, ГСО и др.