Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Количественное определение. Титриметрия
Loading

Главная Documents Medical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Количественное определение. Титриметрия
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Количественное определение. Титриметрия
Article Index
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию
Титульный лист ФСП
Титульный лист НД
Титульный лист нормативной документации (если не будет деления на ФСП и НД)
Спецификация
Химическое название по IUPAC, Структурная формула, Эмпирическая формула
Молекулярная масса:
Описание.
Растворимость.
Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопия
Подлинность. При использовании метода УФ-спектрофотометрия
Подлинность. При использовании метода ВЭЖХ
Подлинность. При использовании метода ТСХ
Подлинность. При использовании качественных реакций
Температура плавления.
Удельное вращение.
Удельный показатель поглощения.
Прозрачность раствора.
Цветность раствора.
рН
Кислотность иди щелочность
Кислотность
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ТСХ
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ВЭЖХ
Хлориды.
Сульфаты.
Железо.
Сульфатная зола и тяжелые металлы.
Тяжелые металлы.
Мышьяк.
Потеря в массе при высушивании.
Вода.
Остаточные органические растворители.
Пирогенность.
Бактериальные эндотоксины.
Аномальная токсичность.
Гистамин.
Депрессорные вещества.
Стерильность.
Микробиологическая чистота.
Количественное определение. Титриметрия
Количественное определение. Метод спектрофотометрии.
Количественное определение. Метод ВЭЖХ
Упаковка.
Маркировка.
Хранение.
Срок годности.
Назначение
All Pages

 

Количественное определение. Титриметрия

Около ... г (точная навеска) субстанции растворяют в ... мл (растворитель) ... (подробно описывают приготовление испытуемого раствора). Полученный раствор титруют ... М раствором ... (название титрованного раствора) до ... (цвет) окрашивания (или указывают переход окраски) (индикатор — ... мл раствора ... (название индикатора).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл ... М раствора ... (название титрованного раствора) соответствует ... мг ... (эмпирическая формула) ... (название вещества)

или

К полученному раствору прибавляют ... мл ... М раствора (название титрованного раствора), ... мл раствора ... (название индикатора) и оттитровывают избыток ... М раствора ... (название титрованного раствора) ... М раствором ... (название титрованного раствора) до ... (цвет) окрашивания (или указывают переход окраски).

Параллельно проводят контрольный опыт.

или

Полученный раствор титруют потенциометрически ... М раствором (название титрованного раствора), применяя в качестве индикаторного электрода - .. (название), в качестве электрода сравнения - ... (название).

1 мл ... М раствора ... (название титрованного раствора) соответствует ... мг ... (эмпирическая формула) .. (название вещества).



 
More Info