Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Приказ Минздравсоцразвития РФ № 759н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его гоc. регистрации
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 759н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его гоc. регистрации
Индекс материала
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 759н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его гоc. регистрации
Приложение Порядок представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации
I. Общие положения
II. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата, в отношении которого не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации
III. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации
IV. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата, который разрешен для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет и в отношении которого невозможно проведение исследования биоэквивалентности
V. Заключительные положения
Все страницы

Приказ Минздравсоцразвития России №759н от 26 августа 2010 г.
Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации
Зарегистрировано в Минюсте 2 сентября 2010, № 18331

 

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161) п р и к а з ы в а ю:

Утвердить порядок представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения согласно приложению.

Министр
Т.А.Голикова

 



 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info