ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Стерильность.
Должна быть стерильной. Испытание проводят в соответствии с ГФ ХII, ч. 1, с. ... Субстанция в условиях испытания не обладает антимикробным действием.
или
должна быть стерильной. Испытание проводят в соответствии с Гф ХII, ч. 1, с. ...
Субстанция в условиях испытания обладает антимикробным действием При посеве на питательные среды используют метод мембранной фильтрации (или иной метод нейтрализации антимикробного действия с указанием специфического инактиватора).
