ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Бактериальные эндотоксины.
Не более ... ЕЭ на мг (МЕ, мл) ... (название субстанции) для проведения анализа готовят исходный раствор в воде для ЛАЛ-теста с концентрацией ... мг действующего вещества в 1 мл, а затем разводят его не менее, чем в ... раз. Более сложная процедура подготовки препарата к анализу подробно описывается. (ГФ ХII, ч. 1, с. ... ).