Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Молекулярная масса:

Постановления / приказы

Постановление № 654 08.08.2009
Постановление № 398 03.06.2010
Постановление № 674 03.09.2010
Постановление № 112 25.02.2011

Приказ МЗСР № 321н 14.04.2011
Приказ МЗСР № 1221н 28.12.2010
Приказ МЗСР № 706н 23.08.2010
Приказ МЗСР № 708н 23.08.2010
Приказ МЗСР № 745н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 746н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 747н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 749н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 750н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 755н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 756н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 757н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 758н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 759н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 760н 26.08.2010
Loading

Главная Documents Medical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Молекулярная масса:
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Молекулярная масса:
Article Index
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию
Титульный лист ФСП
Титульный лист НД
Титульный лист нормативной документации (если не будет деления на ФСП и НД)
Спецификация
Химическое название по IUPAC, Структурная формула, Эмпирическая формула
Молекулярная масса:
Описание.
Растворимость.
Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопия
Подлинность. При использовании метода УФ-спектрофотометрия
Подлинность. При использовании метода ВЭЖХ
Подлинность. При использовании метода ТСХ
Подлинность. При использовании качественных реакций
Температура плавления.
Удельное вращение.
Удельный показатель поглощения.
Прозрачность раствора.
Цветность раствора.
рН
Кислотность иди щелочность
Кислотность
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ТСХ
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ВЭЖХ
Хлориды.
Сульфаты.
Железо.
Сульфатная зола и тяжелые металлы.
Тяжелые металлы.
Мышьяк.
Потеря в массе при высушивании.
Вода.
Остаточные органические растворители.
Пирогенность.
Бактериальные эндотоксины.
Аномальная токсичность.
Гистамин.
Депрессорные вещества.
Стерильность.
Микробиологическая чистота.
Количественное определение. Титриметрия
Количественное определение. Метод спектрофотометрии.
Количественное определение. Метод ВЭЖХ
Упаковка.
Маркировка.
Хранение.
Срок годности.
Назначение
All Pages
Page 7 of 48

 

 

Молекулярная масса: (дня кристаллогидратов указывают молекулярную массу только кристаллогидрат).

Содержит не менее ...% ... (эмпирическая формула) в пересчете на сухое (безводное вещество).

или

Содержит не менее ... % и не более ... % ... (эмпирическая формула) в пересчете на сухое (безводное) вещество.

или

Содержит не менее ... % и не более ... % ... (эмпирическая формула) в пересчете на безводное и свободное от органических растворителей вещество.

или

Содержит не менее ... % и не более ... % ... (эмпирическая формула)

или

Содержит не менее ... % ... (эмпирическая формула)



< Prev   Next >
 
More Info