Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации № 750н от 26.08.2010
Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств

Зарегистрировано в Минюсте 31 августа 2010, № 18315

В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31,  ст. 4161) приказываю:

Утвердить:

• правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению № 1;
• форму заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 2;
• форму заключения комиссии экспертов по экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 3;
• форму заключения комиссии экспертов по экспертизе качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 4.

Министр
Т.А. Голикова

Приложение № 1  Правила проведения экспертизы лекарственных средств