ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Микробиологическая чистота.
Испытание проводят в соответствии с ГФ ХII, ч. 1, с. ... (категория ... ). Субстанция в условиях испытания не обладает антимикробным действием.
или
Испытание проводят в соответствии с ГФ ХII, ч. 1, с. ... (категория...). Субстанция в условиях испытания обладает антимикробным действием. При посеве на питательные среды используют метод мембранной фильтрации (или иной метод нейтрализации микробного действия с указанием специфического или неспецифического инактиваторов и разведений, или комбинацию указанных методов).
