ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Растворимость
Растворимость субстанции отражает стабильность технологического процесса, может характеризовать чистоту субстанции и различные полиморфные модификации субстанции.
Для определения растворимости рекомендуется использовать растворители, охватывающие широкую шкалу полярности, например; вода, спирт 96 %, ацетон, гексан. Не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или токсичных (например, бензол) растворителей.
Данные приводят в порядке уменьшения степени растворимости.