ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Упаковка, Хранение
Упаковка и условия хранения должны обеспечивать качество субстанции в течение установленного срока годности.
Указание "хранить в сухом месте" означает:
- субстанция должна храниться в воздухонепроницаемой таре; - при вскрытии первичной упаковки во влажной атмосфере необходимо проявлять осторожность; - при необходимости низкое содержание влаги можно поддерживать с помощью осушающих веществ, при условии, что их прямой контакт с субстанцией будет исключен.
Указание «в защищенном от света месте» означает, что
- первичная упаковка должна быть изготовлена из материала, в достаточной степени поглощающего свет, способный вызвать фотохимические превращения или - первичная упаковка должна быть помещена во вторичную упаковку, обеспечивающую такую защиту или - субстанция должна храниться в темном месте, исключающем возможность попадания света.
При указании температурных условий хранения рекомендуется использовать числовые выражения, соответствующие условным терминам, принятым Государственной фармакопеей РФ.