ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - рН или Кислотность или щелочность раствора
Для проведения данного испытания могут использоваться два подхода: измерение рН или кислотно-основное титрование (кислотность или щелочность). Определение рН, как правило, дает характеристику кислотно-основных свойств действующего вещества, а определение кислотности (щелочности) может характеризовать наличие примесных соединений. Допустимый интервал рН обычно не должен превышать 2 единицы. Если вещество имеет буферные свойства, то предпочтительнее определять рН. В иных случаях рекомендуется титриметрическая процедура. Испытание кислотности (щелочности) применяется также в случае нерастворимых в воде субстанций.