ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Прозрачность и цветность раствора
Данные испытания обязательны для субстанций, используемых для приготовления парентеральных, глазных, назальных и ушных лекарственных средств.
Рекомендуется проводить испытание в водных растворах субстанций, концентрация которых приближена к концентрации, изготавливаемой из этой субстанции лекарственной формы.
Оценка прозрачности выполняется для веществ, которые образуют бесцветные или слабо окрашенные растворы.
Определение цветности раствора особенно важно для оценки качества белых, почти белых или белых с оттенком субстанций, т.к. данный показатель характеризует их чистоту.
Если субстанция окрашена, показатель «Цветность раствора» в нормативный документ включать не следует. Испытание для окрашенных субстанций можно заменить регламентацией оптической плотности при определенных длинах волн (обычно в области от 400 до 450 нм).