ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Правила и порядок изложения
Титульный лист Должен быть оформлен в соответствии с Макетом нормативной документации на субстанцию. Указывается торговое название субстанции, международное непатентованное название (если оно имеется), название и страна компании — держателя регистрационного удостоверения, участников производственного процесса (упаковщика, фасовщика, выпускающего контроль качества).