ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Спецификация
Последовательность изложения разделов в Спецификации и нормативной документации должна совпадать. Спецификация включает в себя нормы на срок годности субстанции. Показатели качества, включенные в спецификацию и нормативную документацию, проверяются для каждой серии субстанции в полном объеме.