ГлавнаяDocumentsMedical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции - Тяжелые металлы
Источниками попадания тяжелых металлов в субстанцию являются исходное сырье, применяемые в синтезе катализаторы и элементы аппаратуры. Данный показатель не вводится для субстанций, содержащих ион тяжелых металлов в ее составе (субстанция в виде соли или комплекса с тяжелым металлом). В нормативной документации приводят описание приготовления испытуемого раствора и указывают метод определения. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 0,001 %, если нет других указаний в нормативной документации.