Страница 48 из 48
Назначение
(для ФСП и в случае унификации оформления нормативной документации). Для приготовления стерильных (нестерильных или стерильных неинъекционных лекарственных форм).
Примечание
По ... кг в пакеты по ... (НД) из пленки полиэтиленовой по ... (НД). 1. Реактивы, титрованные растворы и индикаторы, приведенные в настоящей фармакопейной статье предприятия (нормативной документации), описаны в соответствующих разделах ГФ ХII, ч. 1. 2. Фирма гарантирует безвозмездную поставку всех стандартных образцов, необходимых для контроля качества субстанции (название) в РФ.
Руководитель предприятия-производителя Ф.И.О. _______ ___________ г.
Содержание Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции Методические рекомендации (вступление) Введение I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции III. Макет нормативной документации на субстанцию
|