Loading

Главная Обсуждения Форум По регистрации ЛС
Регистрация ЛС
Регистрационное досье в соответствии с новыми поправками
16.07.2015 10:28

Есть впервые регистрируемый инновационный препарат. Скорее всего к регистрации будет готов позже 1 июля 2015 года. 
Правильно ли я понимаю, что при подготовке регдосье в него уже должны будут быть включены результаты КИ? Или сначала надо оформить регистрационное удостоверение, а потом проводить КИ?

 
Госпошлина за регистрацию лекарственных средств
16.07.2015 09:42
Налоговый кодекс РФ ред. от 29.06.2015 с изм., и доп., вступ. в силу с 01.07.2015

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

(введена Федеральным законом от 05.04.2010 N 41-ФЗ)

Подскажите возможно ли использовать оплаченную госпошлину по старым реквизитам на подаваемый препарат, а то мы оплатили сильно заранее, примут ли? а то ведь реквизиты изменили....
 
Методические рекомендации по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения, в целях его государственной регистрации
06.12.2011 00:00
 
Бактериальные эндотоксины
02.09.2011 19:59
 
Надо ли где-то еще регистрировать ФСП
01.08.2011 13:53

ВОПРОС: Уважаемые коллеги, подскажите пожалуйста: мы получили рег.удостоверение на лекарственный препарат. В пакете с РУ есть утвержденная ФСП. Надо ли где-то еще регистрировать ФСП и где взять номер для утв. ФСП. Спасибо.(Любовь)

 
<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая > Последняя >>

Страница 1 из 10
More Info