Есть впервые регистрируемый инновационный препарат. Скорее всего к регистрации будет готов позже 1 июля 2015 года. 
Правильно ли я понимаю, что при подготовке регдосье в него уже должны будут быть включены результаты КИ? Или сначала надо оформить регистрационное удостоверение, а потом проводить КИ?