Loading

Главная Обсуждения Форум Клин исследования
Клинические исследования
Повторная уплата госпошлины за проведение экспертизы документов на клинческое исследование и этической экспетизы
06.07.2011 14:21

ВОПРОС: Добрый день, господа! Подскажите, пожалуйста, если получен отрицательное решение по экспертизам документов на клиническое исследование, при повторной подаче досье надо ли повторно платить 75000 рублей? в статье 38, пункт 5 ФЗ о ЛС сказано, что такая пошлина уплачивается однократно, однако есть серьезные сомнения.
С уважением, Анна

 
Получение разрешения на проведение клинического исследования

ВОПРОС: Добрый день! Подскажите, пожалуйста - согласно новому закону о лекарственных может ли российская компания получить разрешение на клинические исследования без подачи регистрационного досье на регистрацию? Или обязательно подавать на регистрацию, чтобы получить разрешение на клин. исследования? (Андрей)

 
Перечень документов для для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата
02.09.2010 19:56

Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, составление комиссией экспертов заключения о возможности или невозможности проведения такого клинического исследования и направление этого заключения в Министерство осуществляется в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня получения экспертным учреждением соответствующего задания Министерства с приложением следующих документов:

Обновлено 26.01.2011 10:55
 


More Info