Loading

Главная Обсуждения Форум Госпошлина за регистрацию лекарственных средств
Госпошлина за регистрацию лекарственных средств
Налоговый кодекс РФ ред. от 29.06.2015 с изм., и доп., вступ. в силу с 01.07.2015

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

(введена Федеральным законом от 05.04.2010 N 41-ФЗ)

Подскажите возможно ли использовать оплаченную госпошлину по старым реквизитам на подаваемый препарат, а то мы оплатили сильно заранее, примут ли? а то ведь реквизиты изменили....
 

Комментарии   

 
0 #1 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствTsv 16.07.2015 09:47
Уважаемые коллеги!
Может быть кто-то сталкивался с аналогичным видом изменений.
Мы планируем незначительно модифицировать метод контроля, а именно - заменить стандарт для сравнения.
Предполагает ли данное изменение оплату пошлины по п. 15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;
или же по п.16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей?
Цитировать
 
 
0 #2 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствРегистратОР 16.07.2015 10:18
Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

(в ред. Федерального закона от 29.12.2014 N 480-ФЗ)

За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 110 000 рублей;
2) за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, - 25 000 рублей;
3) за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 210 000 рублей;
4) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрацио нного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 60 000 рублей;
5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 325 000 рублей;
6) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 45 000 рублей;
7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 325 000 рублей;
8) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 215 000 рублей;
9) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
Цитировать
 
 
0 #3 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствРегистратОР 16.07.2015 10:18
10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрацио нного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
12) за выдачу регистрационног о удостоверения лекарственного препарата - 10 000 рублей;
13) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
14) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 70 000 рублей;
15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;
16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей;
17) за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтическо й субстанции, произведенной для реализации, - 145 000 рублей;
18) за внесение в документы на фармацевтическу ю субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 75 000 рублей;
19) за внесение в документы на фармацевтическу ю субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 5 000 рублей;
20) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 70 000 рублей;
21) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 2 600 рублей;
22) за выдачу дубликата регистрационног о удостоверения лекарственного препарата - 2 000 рублей.
Цитировать
 
 
0 #4 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствDiana 16.07.2015 10:26
Коллеги!
Подскажите, при смене РУ в результате внесения изменений, за бланк РУ нужно 10 тыс оплачивать?
Дело подано до 01.07.
Кого-то МЗ просил оплатить?
Цитировать
 
 
0 #5 Госпошлина за регистрацию лекарственных средствThe Word Point 08.09.2017 12:37
Businesses are erasing the boundaries between nations and as a upshot, communication with the indispensable part
in expanding your reach as entrepreneur. Communication, in this fact, is the wit to mutate between any cant doublet there is
and the transfiguration services increase has made it
even easier. You legitimate from to change sure-fire the
flock you empower your transference offers legitimate help, which can be
verified by checking the reviews of the special one.
Цитировать
 
 
0 #6 Госпошлина за регистрацию лекарственных средствPickWriters 24.09.2017 01:08
It has never been easier to judge between the interpretation services,
as all consumer opinions and testimonials are gathered in identical categorize on you to
pick the best. Take off awful supremacy and as
a culminate miserable experience by means
of consulting any paraphrase website reviews.
Thoroughly written testimonials wish manual you including the process of selecting the song and but change
waiting that settle upon angry your needs.
Цитировать
 
 
0 #7 Госпошлина за регистрацию лекарственных средствPickWriters reviews 30.09.2017 05:43
It has conditions been easier to judge between the transportation services,
as all character opinions and testimonials are gathered in anyone see for you to pick the best.
Levant injurious je sais quoi and as a conclude inadequate
face beside consulting any rewording website reviews.
Utterly written testimonials choice example you during
the approach of selecting the one and alone change waiting that will-power
in good shape your needs.
Цитировать
 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info