Loading

Главная Обсуждения Форум Госпошлина за регистрацию лекарственных средств
Госпошлина за регистрацию лекарственных средств
Налоговый кодекс РФ ред. от 29.06.2015 с изм., и доп., вступ. в силу с 01.07.2015

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

(введена Федеральным законом от 05.04.2010 N 41-ФЗ)

Подскажите возможно ли использовать оплаченную госпошлину по старым реквизитам на подаваемый препарат, а то мы оплатили сильно заранее, примут ли? а то ведь реквизиты изменили....
 

Комментарии   

 
0 #1 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствTsv 16.07.2015 09:47
Уважаемые коллеги!
Может быть кто-то сталкивался с аналогичным видом изменений.
Мы планируем незначительно модифицировать метод контроля, а именно - заменить стандарт для сравнения.
Предполагает ли данное изменение оплату пошлины по п. 15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;
или же по п.16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей?
Цитировать
 
 
0 #2 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствРегистратОР 16.07.2015 10:18
Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

(в ред. Федерального закона от 29.12.2014 N 480-ФЗ)

За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 110 000 рублей;
2) за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, - 25 000 рублей;
3) за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 210 000 рублей;
4) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрацио нного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 60 000 рублей;
5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 325 000 рублей;
6) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 45 000 рублей;
7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 325 000 рублей;
8) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 215 000 рублей;
9) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
Цитировать
 
 
0 #3 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствРегистратОР 16.07.2015 10:18
10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрацио нного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
12) за выдачу регистрационног о удостоверения лекарственного препарата - 10 000 рублей;
13) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
14) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 70 000 рублей;
15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;
16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей;
17) за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтическо й субстанции, произведенной для реализации, - 145 000 рублей;
18) за внесение в документы на фармацевтическу ю субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 75 000 рублей;
19) за внесение в документы на фармацевтическу ю субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 5 000 рублей;
20) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 70 000 рублей;
21) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрирован ный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 2 600 рублей;
22) за выдачу дубликата регистрационног о удостоверения лекарственного препарата - 2 000 рублей.
Цитировать
 
 
0 #4 RE: Госпошлина за регистрацию лекарственных средствDiana 16.07.2015 10:26
Коллеги!
Подскажите, при смене РУ в результате внесения изменений, за бланк РУ нужно 10 тыс оплачивать?
Дело подано до 01.07.
Кого-то МЗ просил оплатить?
Цитировать
 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info