Регистрация ЛС
Loading

Главная Обсуждения Форум По регистрации ЛС
Регистрация ЛС
Как прописать два производителя на вторичной упаковке
15.09.2010 00:00

ВОПРОС: Согласно статье 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на вторичной (потребительской) упаковке должно быть указано наименование производителя лекарственного препарата.
Если препарат производится на двух площадках, возможно ли указать на одном макете картонной пачки всех производителей или необходимо подавать два разных макета для каждой площадки индивидуально?

Обновлено 29.11.2010 12:20
 
Рекомендации по формированию регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения
14.09.2010 09:28

РЕКОМЕНДАЦИИ
по формированию регистрационного досье
лекарственного препарата для медицинского применения
от 14.19.2010

 

 
Разрешение на ввоз образцов лекарственных средств и стандартных образцов.
13.09.2010 00:00

ВОПРОС: Подскажите где и как теперь можно получить разрешение на ввоз образцов ЛС и стандартов для проведения фармацевтической экспертизы?

Обновлено 29.11.2010 12:19
 
Прохождение предварительного контроля
09.09.2010 00:00

ВОПРОС: Нашей компанией зарегистрирован дженерик. До 1 сентября требовалось пройти предварительный контроль по трем сериям. Требуется ли нам проходить предварительный контроль по новым требованиям?

Обновлено 29.11.2010 12:19
 
Изменения названия фирмы - производителя
08.09.2010 00:00

ВОПРОС: Каков порядок подачи и срок рассмотрения внесение Изменения названия фирмы - производителя в зарегистрированный препарат? Адрес производителя не меняется.

Обновлено 29.11.2010 12:20
 
<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая > Последняя >>

Страница 8 из 10
More Info