ВОПРОС: Первое. Можно ли для идентификации цветовых кодов макетов указывать не пантоны, а коды CMYK? Дело в том, что наши пачки для препаратов типография печатает с макетов, где цвета указаны в CMYK, а в PANTONE их не переводит.
Второе. У нас есть макеты с фоновой заливкой с непрерывным переходом по цвету (например, от синего к голубому). Как в этом случае указывать цветовые коды?

ВОПРОС: Прошу Вас дать разъяснение относительно приемлемости данных доклинических исследований препарата, проведенных вне территории РФ при его регистрации в России. Будут ли приняты результаты доклиники или же придется заново проводить доклинические исследования в России?

ВОПРОС: Просим раъяснить, какую информацию необходимо размещать на вторичной упаковке, чтобы соответствовать разделу ""меры предосторожности при применении ЛС". Органы сертификации уже обратили на это внимание.

ВОПРОС: Как правильно назвать раздел ФСП "Номинальный объем" или "Извлекаемый объем" для инъекционного раствора в ампулах? (Елена, г. Москва)

ОТВЕТ: ФГУ "НЦ ЭСМП" требовало называть раздел и "Номинальный объем" и "Извлекаемый объем", зависело от куратора фармакопейного комитета. В соответствии с требованиями Приказа министерства задравоохранения РФ №388 от 1 ноября 2001 г."О Государственных стандартах качества лекарственных средств", который в настоящее время рекомендуется Минздравсоцразвития для составления НД, для лекарственных форм для инъекций раздел следует называть "Номинальный объем".