ВОПРОС: Уважаемые коллеги, подскажите пожалуйста: мы получили рег.удостоверение на лекарственный препарат. В пакете с РУ есть утвержденная ФСП. Надо ли где-то еще регистрировать ФСП и где взять номер для утв. ФСП. Спасибо.(Любовь)

ОТВЕТ: Уважаемая Любовь, Дополнительной регистрации ФСП не требуется. Регистрационное удостоверение - это документ подтверждающий  внесение лекарственного препарата и присвоение ему регистрационного номера. Фармакопейная статья предприятия относится к регистрационному документу. Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ № 746н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения информация о Вашем препарате должна быть отражена в электронной версии Государственного реестра.

Номер утвержденной ФСП отражается в Регистрационном удостоверении на обратной стороне в разделе "Реквизиты нормативной документации". Таким же номером должно быть промаркированой Ваше ФСП - в верхнем правом углу.