Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Подлинность. При использовании качественных реакций
Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Подлинность. При использовании качественных реакций
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Подлинность. При использовании качественных реакций
Индекс материала
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию
Титульный лист ФСП
Титульный лист НД
Титульный лист нормативной документации (если не будет деления на ФСП и НД)
Спецификация
Химическое название по IUPAC, Структурная формула, Эмпирическая формула
Молекулярная масса:
Описание.
Растворимость.
Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопия
Подлинность. При использовании метода УФ-спектрофотометрия
Подлинность. При использовании метода ВЭЖХ
Подлинность. При использовании метода ТСХ
Подлинность. При использовании качественных реакций
Температура плавления.
Удельное вращение.
Удельный показатель поглощения.
Прозрачность раствора.
Цветность раствора.
рН
Кислотность иди щелочность
Кислотность
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ТСХ
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ВЭЖХ
Хлориды.
Сульфаты.
Железо.
Сульфатная зола и тяжелые металлы.
Тяжелые металлы.
Мышьяк.
Потеря в массе при высушивании.
Вода.
Остаточные органические растворители.
Пирогенность.
Бактериальные эндотоксины.
Аномальная токсичность.
Гистамин.
Депрессорные вещества.
Стерильность.
Микробиологическая чистота.
Количественное определение. Титриметрия
Количественное определение. Метод спектрофотометрии.
Количественное определение. Метод ВЭЖХ
Упаковка.
Маркировка.
Хранение.
Срок годности.
Назначение
Все страницы

 

 

Подлинность. При использовании качественных реакций

... г субстанции растворяют в ... мл ... % раствора ... (название реактива) и прибавляют ... мл раствора ... (название реактива), через ... мин появляется ... окрашивание (или образуется осадок ... цвета).

или

... г субстанции сплавляют в тигле с ... г ... (название реактива) в течение ... мин. После охлаждения содержимое тигля растворяют при осторожном нагревании в ... мл воды, прибавляют ... мл ... % раствора ... (название реактива). Тигель накрывают фильтровальной бумагой, смоченной смесью ... мл раствора ... (название реактива) и ... мл (название реактива); в течение ... мин появляется пятно .... цвета.

или

... г субстанции смачивают ... мл воды, прибавляют ... мл ... (название реактива) и ... мл ... (название реактива). После растворения препарата прибавляют ... мл ... М раствора ... (название реактива); раствор окрашивается в ... цвет; при дальнейшем прибавлении реактива окраска усиливается и выделяется ... осадок.

или

Раствор ... г субстанции в ... мл ... (растворитель) дает характерную реакцию на . . .(ГФ ..., вып с. ...).



 
More Info