|
Главная Законы Регистрация ЛС Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Пирогенность.
Страница 34 из 48
Пирогенность.
Должна быть апирогенной. Тест-доза — ... мг (ЕД, МЕ) ... (название субстанции) в ... мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или другого стерильного и апирогенного растворителя на 1 кг массы кролика. (Путь введения, скорость введения . (ГФ ХII, ч. 1, с. ...).
|
|