Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Кислотность иди щелочность
Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Кислотность иди щелочность
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Кислотность иди щелочность
Индекс материала
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию
Титульный лист ФСП
Титульный лист НД
Титульный лист нормативной документации (если не будет деления на ФСП и НД)
Спецификация
Химическое название по IUPAC, Структурная формула, Эмпирическая формула
Молекулярная масса:
Описание.
Растворимость.
Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопия
Подлинность. При использовании метода УФ-спектрофотометрия
Подлинность. При использовании метода ВЭЖХ
Подлинность. При использовании метода ТСХ
Подлинность. При использовании качественных реакций
Температура плавления.
Удельное вращение.
Удельный показатель поглощения.
Прозрачность раствора.
Цветность раствора.
рН
Кислотность иди щелочность
Кислотность
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ТСХ
Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ВЭЖХ
Хлориды.
Сульфаты.
Железо.
Сульфатная зола и тяжелые металлы.
Тяжелые металлы.
Мышьяк.
Потеря в массе при высушивании.
Вода.
Остаточные органические растворители.
Пирогенность.
Бактериальные эндотоксины.
Аномальная токсичность.
Гистамин.
Депрессорные вещества.
Стерильность.
Микробиологическая чистота.
Количественное определение. Титриметрия
Количественное определение. Метод спектрофотометрии.
Количественное определение. Метод ВЭЖХ
Упаковка.
Маркировка.
Хранение.
Срок годности.
Назначение
Все страницы

 

Кислотность иди щелочность

... г субстанции растворяют в мл ... (растворитель) (описывают приготовление испытуемого раствора) и прибавляют ... мл ... (индикатор); не должно появляться окрашивание

или

... окрашивание должно появляться при прибавлении не более ... мл ... М раствора ... (название титрованного раствора).

или
... г субстанции растворяют в ... мл ... (растворитель) (описывают приготовление испытуемого раствора) и прибавляют ... мл (индикатор). Появившееся ... окрашивание должно переходить в ... от прибавления не более ... мл ... М раствора . . . (название титрованного раствора). При появлении ... окрашивания оно должно переходить в ... от прибавления не более ... мл ... М раствора ... (название титрованного раствора)

или

... г субстанции растворяют в ... мл ... (растворитель) (описывают приготовление испытуемого раствора) и прибавляют ... мл (индикатор). Окраска раствора должна измениться от прибавления не более ... мл ... М раствора ... (кислота) или ... мл ... М раствора (щелочь).



 
More Info