|
Главная Законы Регистрация ЛС Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Аномальная токсичность.
Страница 36 из 48
Аномальная токсичность.
Должна быть нетоксичной. Тест-доза - мг (ЕД, МЕ) ... (название субстанции) в ... мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или другого стерильного растворителя на мышь. (Путь введения, скорость введения и срок наблюдения)*. (ГФ ХII, ч. 1, с. ...).
* Примечание. Эти условия указывают в том случае, если они отличаются от указанных В ОФС действующей ГФ.
|
|