Посторонние примеси. Метод ТСХ

Используемые реактивы: с указанием категории (квалификации), фирмы-производителя, каталожного номера (в тех случаях, когда реактивы не описаны в ГФ) с добавлением — "или аналогичного качества".

Используемые стандартные образцы: Приводится перечень с указанием химических названий, квалификации, производителя (при необходимости).

Описание приготовления всех растворов, используемых в методике, с указанием допустимых сроков годности и условий хранения приготовленных растворов в следующей последовательности:

Растворы реактивов подвижная фаза с описанием приготовления вспомогательных растворов, входящих в ее состав (описание приводится при необходимости); раствор для детектирования (при его использовании)
Испытуемый раствор
Раствор(-ы) стандартного(-ых) образца(-ов) или Раствор(-ы) сравнения
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.

Описание методики: приводится используемая пластинка, для которой следует указать размер, толщину слоя, фирму-производитель  и каталожный номер с указанием слов "или аналогичная" (рекомендуется приводить не менее двух альтернативных коммерческих марок пластинок); объем наносимой пробы и количества вещества (объемы проб должны быть одинаковыми); подвижная фаза (ПФ); величина пробега ПФ; условия высушивания и способ детектирования; оценка результатов и нормы.

Определение пригодности хроматографической системы. При проведении испытаний, регламентирующих наличие посторонних примесей/родственных соединений, должно быть предусмотрено определение чувствительности обнаружения определяемых примесей и разделительной способности хроматографической системы.