ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - V. Аэрозоли
1. Название препарата на русском языке 2. МНН (для монокомпонентных лекарственных средств) на русском языке 3. Состав 4. Описание 5. Подлинность 6. Проверка давления 7. Проверка герметичности баллона 8. Испытание вентильного устройства 9. Масса дозы 10. Количество доз в баллоне 11. Определение выхода содержимого упаковки 12. Величина частиц 13. Вода 14. Посторонние примеси (родственные соединения) 15. Микробиологическая чистота 16. Однородность дозирования 17. Количественное определение 18. Упаковка 19. Маркировка 20. Транспортирование 21. Хранение 22. Срок годности 23. Фармакологическая группа
Примечание. Разделы 1 - 8, 11, 15, 17 - 23 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки.
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости