ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIII. Гомеопатические препараты Суппозитории
1. Название препарата на русском языке 2. Состав на один суппозиторий с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ 3. Описание 4. Средняя масса суппозитория, допустимые отклонения 5. Испытание на подлинность 6. Температура плавления или определение времени полной деформации, или растворение 7. Определение однородности 8. Количественное определение 9. Микробиологическая чистота 10. Упаковка, маркировка, хранение 11. Срок годности 12. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости