ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
1. Название препарата на русском языке 2. МНН на русском языке 3. Состав 4. Описание 5. Подлинность 6. Масса содержимого упаковки 7. рН водного извлечения 8. Размер частиц 9. Посторонние примеси (родственные соединения) 10. Микробиологическая чистота или Стерильность 11. Количественное определение 12. Упаковка 13. Маркировка 14. Транспортирование 15. Хранение 16. Срок годности 17. Фармакологическая группа
Примечание. Разделы 1 - 6, 10 - 17 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции).
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости
