ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIII. Гомеопатические препараты Гранулы (крупинки)
1. Название препарата на русском языке 2. Состав на 1 гранулу с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ 3. Испытание на подлинность 4. Описание 5. Количество штук в массе 2 г 6. Распадаемость 7. Масса содержимого упаковки и отклонения в массе 8. Потери в массе при высушивании 9. Микробиологическая чистота 10. Количественное определение 11. Упаковка, маркировка, хранение 12. Срок годности Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)
Примечание. Необходимость введения разделов "Подлинность" и "Количественное определение" для гомеопатических препаратов решается в каждом конкретном случае в зависимости от состава препарата, предела обнаружения входящих компонентов.
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости