ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
1. Название препарата на русском языке 2. МНН на русском языке 3. Состав 4. Описание 5. Подлинность 6. рН или Кислотность или щелочность 7. Плотность 8. Вязкость 9. Посторонние примеси (родственные соединения) 10. Номинальный объем 11. Микробиологическая чистота 12. Количественное определение 13. Упаковка 14. Маркировка 15. Транспортирование 16. Хранение 17. Срок годности 18. Фармакологическая группа
Примечание. Разделы 1 - 5, 10 - 18 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции). ______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости
