ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты

Постановления / приказы

Постановление № 654 08.08.2009
Постановление № 398 03.06.2010
Постановление № 674 03.09.2010
Постановление № 112 25.02.2011

Приказ МЗСР № 321н 14.04.2011
Приказ МЗСР № 1221н 28.12.2010
Приказ МЗСР № 706н 23.08.2010
Приказ МЗСР № 708н 23.08.2010
Приказ МЗСР № 745н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 746н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 747н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 749н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 750н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 755н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 756н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 757н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 758н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 759н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 760н 26.08.2010
Loading

Главная Documents Medical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты
ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты
Article Index
ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств
Лекарственное вещество (субстанция)
I. Лекарственные формы для инъекций (растворы для инъекций)
II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки для приготовления растворов, суспензий для инъекций)
III. Глазные капли
IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
V. Аэрозоли
VI. Таблетки и драже
VII. Капсулы (микрокапсулы)
VIII. Суппозитории
IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
X. Лекарственное растительное сырье и сборы (фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)
XI. Настойки, эликсиры
XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)
XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
XIII. Гомеопатические препараты Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
XIII. Гомеопатические препараты Суппозитории
XIII. Гомеопатические препараты Мази
XIII. Гомеопатические препараты Таблетки и драже
XIII. Гомеопатические препараты Гранулы (крупинки)
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Вакцины и анатоксины
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуноглобулины человека
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Сыворотки гетерологичные
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериофаги
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуномодуляторы
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Аллергены и аллергоиды
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Пробиотики
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Тест-системы иммуноферментные и на основе полимеразной цепной реакции
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериологические питательные среды
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Питательные среды, растворы и ростовые факторы для культивирования клеток
XV. Препараты крови человека Жидкие лекарственные формы препаратов крови
XV. Препараты крови человека Сухие и замороженные лекарственные формы препаратов крови
All Pages
Page 28 of 33

Диагностические препараты

1. Вводная часть
2. Описание
3. Подлинность
4. Растворимость (для сухих препаратов)
5.* рН
6. Вакуум (защитный газ, герметизация)
7. Потеря в массе при высушивании
8. Стерильность или микробиологическая чистота
9. Специфическая активность
10. Производственные штаммы
11. Вещества, вносимые в препарат
12. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение
13. Срок годности
14. Назначение

 

______________________________
* Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости



< Prev   Next >
 
More Info