ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - III. Глазные капли
1. Название препарата на русском языке 2. МНН на русском языке 3. Состав 4. Описание 5. Подлинность 6. Прозрачность 7. Цветность 8. рН или Кислотность или щелочность 9. Механические включения 10. Вязкость 11. Осмоляльность 12. Посторонние примеси (родственные соединения) 13. Номинальный объем 14. Стерильность 15. Количественное определение 16. Упаковка 17. Маркировка 18. Транспортирование 19. Хранение 20. Срок годности 21. Фармакологическая группа
Примечание. Разделы 1 - 6, 8 - 11, 14 - 21 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции). ______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости