ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Пробиотики
1. Вводная часть 2. Описание 3. Подлинность 4. Растворимость (распадаемость) 5. Средняя масса (для таблеток, свечей, капсул) 6.* рН 7. Потеря в массе при высушивании 8.* Вакуум (защитный газ, герметизация) 9. Безвредность 10. Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов или микробиологическая чистота 11. Специфическая активность 12. Производственные штаммы 13. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение 14. Срок годности 15. Назначение
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости