ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)
1. Название препарата на русском языке 2. МНН (для монокомпонентных лекарственных средств) на русском языке 3. Состав 4. Описание 5. Подлинность 6. Тяжелые металлы 7. Количественное определение 8. Содержание спирта или плотность (в жидких экстрактах) 9. Сухой остаток 10. Потеря в массе при высушивании (в густых и сухих экстрактах) 11. Номинальный объем 12. Средняя масса (в дозированных экстрактах) 13. Гранулометрический состав (в сухих экстрактах) 14. Микробиологическая чистота 15. Упаковка, маркировка, хранение 16. Срок годности 17. Фармакологическая группа
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости