ГлавнаяDocumentsMedical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериофаги
1. Вводная часть 2. Описание 3. Подлинность 4. Средняя масса (для таблеток и свечей) 5. Распадаемость - для таблеток. Растворимость - для свечей 6. Стерильность или микробиологическая чистота (для таблеток, свечей, мазей) 7. Токсичность 8. Специфическая активность 9. Производственные штаммы 10. Упаковка, маркировка,транспортирование, хранение 11. Срок годности 12. Назначение
______________________________ * Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости