Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
Loading

Главная Законы Контроль качества Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
Индекс материала
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина
I. Капиллярный электрофорез в свободном растворе (зональный капиллярный электрофорез)
I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
I. Капиллярный электрофорез. Методика
I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
II. H-ЯМР спектроскопия
II. Н-ЯМР спектроскопия. Оборудование и материалы
II. Н-ЯМР спектроскопия. Методика
II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
Все страницы

 

 

Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров

А) Типичный спектр чистого гепарина (стандарта) представлен на рис. 5.

 

Рис. 5 Спектр чистого гепарина - пик только при 2,04 м.д.

Рис. 5 Спектр чистого гепарина - пик только при 2,04 м.д.

 

Б) В присутствии допустимой примеси дерматан сульфата наблюдается дополнительный пик 2,08±0,02 м.д. (рис. 6).

Рис. 6 Спектр гепарина с примесью дерматан сульфата.

Рис. 6 Спектр гепарина с примесью дерматан сульфата.

 

В) В присутствии гиперсульфатированного хондроитинсульфата наблюдается дополнительный пик при 2,16±0,03 м.д. (рис. 7).

Рис.7 Спектр гепарина (2,04 +-0,03 м.д.) с примесями дерматан сульфата (2,08+-0,03 м.д.) и гиперсульфатированного хондроитинсульфата (2,16+-0,03 м.д.)

Рис.7 Спектр гепарина (2,04±0,03 м.д.) с примесями дерматан сульфата (2,08±0,03 м.д.)
и гиперсульфатированного хондроитинсульфата (2,16±0,03 м.д.)



 
More Info