Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
Loading

Главная Законы Контроль качества Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
Индекс материала
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина
I. Капиллярный электрофорез в свободном растворе (зональный капиллярный электрофорез)
I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
I. Капиллярный электрофорез. Методика
I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
II. H-ЯМР спектроскопия
II. Н-ЯМР спектроскопия. Оборудование и материалы
II. Н-ЯМР спектроскопия. Методика
II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
Все страницы

 

 

Оборудование и материалы

1. Оборудование
Прибор: Agilent 3DCE (Agilent Technologies, Вальдбронн, Германия), программа регистрации и обработки данных Agilent ChemStation, версии от А.08.03 или аналогичный.
Капилляр: Кварцевый немодифицированный с внутренним диаметром 50 мкм, эффективной длиной 56 см, полной длиной 64,5 см - Agilent G1600-62211 или аналогичный.

2. Буферный раствор
Растворить 1,0 г (точная навеска) однозамещенного фосфата натрия моногидрата в 100 мл воды, довести рН до 3,5 с помощью фосфорной кислоты, довести объем водой в мерной колбе до 200 мл.
Используемый для анализа объем буферного раствора отфильтровать через целлюлозно-ацетатный мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм, дегазировать.

3. Раствор стандартного образца гепарина
Приготовить раствор стандартного образца гепарина натрия в концентрации 10 мг/мл в воде, отфильтровать через целлюлозно-ацетатный мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм, дегазировать.

4. Испытуемый раствор
Приготовить раствор гепарина натрия в концентрации 10 мг/мл в воде, отфильтровать через целлюлозно-ацетатный мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм, дегазировать.

 



 
More Info