Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
Loading

Главная Законы Контроль качества Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
Индекс материала
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина
I. Капиллярный электрофорез в свободном растворе (зональный капиллярный электрофорез)
I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
I. Капиллярный электрофорез. Методика
I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
II. H-ЯМР спектроскопия
II. Н-ЯМР спектроскопия. Оборудование и материалы
II. Н-ЯМР спектроскопия. Методика
II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
Все страницы

 


Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм

А. Типичная электрофореграмма чистого гепарина (стандарта) представлена на рис.1.

 

Рис.1 Электрофореграмма чистого гепарина

Рис.1 Электрофореграмма чистого гепарина.

 

Б. В присутствии допустимой примеси дерматан сульфата наблюдается второй пик после гепарина (рис. 2).

Рис. 2 Электрофореграмма гепарина с примесью дерматансульфата

Рис. 2 Электрофореграмма гепарина с примесью дерматансульфата.

 

В. В присутствии гиперсульфатированного хондроитинсульфата наблюдается остроконечный пик перед гепарином, который в данном случае проявляется в виде неразделенного пика или плеча справа от хондроитинсульфата (рис. 3).

Рис. 3 Электрофореграмма гепарина с примесью гиперсульфатированного хондроитинсульфата

Рис. 3 Электрофореграмма гепарина с примесью гиперсульфатированного хондроитинсульфата.

 

Г. Электрофореграмма с тремя неразделенными пиками свидетельствует о присутствии в пробе в качестве примесей как дерматансульфата, так и гиперсульфатированного хондроитинсульфата (рис. 4).

Рис. 4 Электрофореграмма гепарина (центральный пик) с примесями дерматансульфата (справа от гепарина) и гиперсульфатированного хондроитинсульфата (слева от гепарина)

Рис. 4 Электрофореграмма гепарина (центральный пик) с примесями дерматансульфата (справа от гепарина)
и гиперсульфатированного хондроитинсульфата (слева от гепарина)

 

 



 
More Info