Письмо ФГБУ НЦЭСМП от 12.08.2011 Сертификация МИБП

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Контроль качества Письмо ФГБУ НЦЭСМП от 12.08.2011 Сертификация МИБП
Письмо ФГБУ НЦЭСМП от 12.08.2011 Сертификация МИБП
Индекс материала
Письмо ФГБУ НЦЭСМП от 12.08.2011 Сертификация МИБП
Приложение 1 Перечень документов, представляемых для проведения процедуры регистрации декларации о соответствии
Приложение 2 Заявление на проведение регистрации декларации о соответствии продукции
Приложение 3 Приложение к заявлению на проведение регистрации декларации о соответствии
Приложение 4 Перечень документов, представляемых для проведения работ по подтверждению соответствия в форме сертификации
Приложение 5 Заявка на проведение сертификации МИБП
Приложение 6 Приложение №1 к заявке на проведение сертификации МИБП
Приложение 7 Приложение № 2 к заявке на проведение сертификации МИБП
Все страницы

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России)

127051 Москва, Петровский бульвар д. 8.
Тел. (495) 234-6106, 625-4342, факс 625-4350


«12» августа 2011 г. №________________

На № __________ от ____________________
Всем заинтересованным лицам

 

Информационное письмо.

Сообщаем, что орган по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (далее – орган по сертификации МИБП) аккредитован Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.11ФМ13) на проведение работ по подтверждению соответствия медицинских иммунобиологических препаратов (далее – МИБП) в соответствии с заявленной областью аккредитации.
Испытательный центр медицинских иммунобиологических препаратов  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России аккредитован на техническую независимость и компетентность для проведения работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ29).

Орган по сертификации МИБП проводит на договорной основе:

- регистрацию деклараций о соответствии;
- подтверждение соответствия МИБП требованиям нормативной документации в форме обязательной сертификации;
- оказание экспертной помощи при подтверждении соответствия МИБП.

Для регистрации декларации о соответствии МИБП требованиям нормативной документации заявителю необходимо:

1. направить на рассмотрение в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России по адресу: г. Москва, Петровский бульвар, д. 8 документы в соответствии с приложением 1 непосредственно или почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью;
2. направить уполномоченного представителя с оригиналом или заверенной копией документа, подтверждающего полномочия, для получения зарегистрированного экземпляра декларации о соответствии или, при наличии оснований для отказа, уведомления об отказе в регистрации декларации о соответствии. По письменному заявлению заявителя, поданному при представлении документов, зарегистрированная декларация о соответствии или уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии могут быть направлены ему по почте.

Для подтверждения соответствия МИБП в форме обязательной сертификации заявителю необходимо:

1. предоставить на рассмотрение в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России по адресу: г. Москва, Петровский бульвар, д. 8 документы в соответствии с приложением 4. Карту заявителя (приложение 7) предоставить в печатном и электронном виде;
2. предоставить образцы МИБП для проведения сертификационных испытаний. Образцы представлять с сопроводительным письмом на имя генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России и актами отбора и приема-передачи образцов по адресу: г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41;
3. направить уполномоченного представителя с оригиналом или заверенной копией документа, подтверждающего полномочия, для получения сертификата соответствия МИБП или, в случае не соответствия испытуемых образцов требованиям нормативной документации, решения об отказе в выдаче сертификата соответствия.

Генеральный директор    А.Н.Миронов

 

 



 
More Info