Информационное письмо.

Сообщаем, что орган по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (далее – орган по сертификации МИБП) аккредитован Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.11ФМ13) на проведение работ по подтверждению соответствия медицинских иммунобиологических препаратов (далее – МИБП) в соответствии с заявленной областью аккредитации.
Испытательный центр медицинских иммунобиологических препаратов  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России аккредитован на техническую независимость и компетентность для проведения работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ29).

Орган по сертификации МИБП проводит на договорной основе:

- регистрацию деклараций о соответствии;
- подтверждение соответствия МИБП требованиям нормативной документации в форме обязательной сертификации;
- оказание экспертной помощи при подтверждении соответствия МИБП.

Для регистрации декларации о соответствии МИБП требованиям нормативной документации заявителю необходимо:

1. направить на рассмотрение в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России по адресу: г. Москва, Петровский бульвар, д. 8 документы в соответствии с приложением 1 непосредственно или почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью;
2. направить уполномоченного представителя с оригиналом или заверенной копией документа, подтверждающего полномочия, для получения зарегистрированного экземпляра декларации о соответствии или, при наличии оснований для отказа, уведомления об отказе в регистрации декларации о соответствии. По письменному заявлению заявителя, поданному при представлении документов, зарегистрированная декларация о соответствии или уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии могут быть направлены ему по почте.

Для подтверждения соответствия МИБП в форме обязательной сертификации заявителю необходимо:

1. предоставить на рассмотрение в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России по адресу: г. Москва, Петровский бульвар, д. 8 документы в соответствии с приложением 4. Карту заявителя (приложение 7) предоставить в печатном и электронном виде;
2. предоставить образцы МИБП для проведения сертификационных испытаний. Образцы представлять с сопроводительным письмом на имя генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России и актами отбора и приема-передачи образцов по адресу: г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41;
3. направить уполномоченного представителя с оригиналом или заверенной копией документа, подтверждающего полномочия, для получения сертификата соответствия МИБП или, в случае не соответствия испытуемых образцов требованиям нормативной документации, решения об отказе в выдаче сертификата соответствия.

Генеральный директор    А.Н.Миронов