6. Характеристика готовой продукции производства.

Характеристика готовой продукции производства должна содержать:

- наименование продукции;
- категорию и номер действующего нормативного документа и регистрационный номер;
- основное назначение продукции;
- краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:
- нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию, условиям хранения;
- срок годности.

Наименование продукции должно соответствовать указанному в нормативном документе.
Основное назначение продукции должно содержать:

- категорию продукции: субстанция, готовая лекарственная форма, полупродукт, государственный стандартный образец и т.п.;
- фармакологические свойства (кратко);
- показания к применению (кратко);
- основное назначение продукции, которая не является лекарственным средством (кратко).

Для готовых лекарственных форм следует привести состав: для однодозовой лекформы - на 1 таблетку, капсулу и т.п., для многодозовой лекформы - сиропы, капли, мази в тубах и т.п. - на одну упаковку.

Примечание. Не рекомендуется в описании приводить показатели технических характеристик, если отсутствуют нормативные документы на определение этих показателей.

Требования к упаковке, маркировке, транспортированию, условиям хранения и срокам годности препарата должны соответствовать нормативной документации и, в частности, МУ 9467-015-05749470-98 "Методические указания. Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования" и МУ 64-801-00 "Организация процесса упаковки лекарственных средств. Основные положения и требования".