ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 23. Оформление регламента.
Loading

Главная Законы Производство ЛС ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 23. Оформление регламента.
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 23. Оформление регламента.
Индекс материала
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения, сокращения
4. Общие положения
5. Содержание регламента
6. Характеристика готовой продукции производства.
7. Химическая схема производства.
8. Технологическая схема производства.
9. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
10. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.
11. Изложение технологического процесса.
12. Материальный баланс.
13. Переработка и обезвреживание отходов производства.
14. Контроль производства.
15. Безопасная эксплуатация производства.
16. Охрана окружающей среды.
17. Перечень производственных инструкций.
18. Технико-экономические нормативы.
19. Информационные материалы.
20. Лабораторный регламент.
21. Опытно-промышленный регламент.
22. Пусковой регламент.
23. Оформление регламента.
24. Порядок разработки и утверждения регламентов.
Приложение А Перечень ведущих организаций, осуществляющих экспертизу проектов нормативной и технологической документации
Приложение Б Пример изображения химической схемы производства (калия оротата)
Приложение В Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование)
Приложение Г Оформление титульных листов технологических регламентов
Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов
Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
Приложение Ж А. Перечень основной нормативной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологического регламента на производство продукции медицинской промышленности
Все страницы

 

23. Оформление регламента.

23.1. Регламент печатают с одной стороны листа (формат А4 по ГОСТ 2.301-68) с использованием компьютерной или другой техники. Схемы оформляют на листах (формат А4 - А1).

23.2. Титульный лист является первым листом регламента и оформляется в соответствии с Приложением Г.
Примечание. Подписи на титульных листах регламентов директоров проектных организаций следует указывать только при участии проектной организации в разработке данного производства (при создании нового или реконструкции существующего производства).
За титульным листом должен следовать лист с заглавием "Содержание регламента", который составляется по следующей форме:

Содержание: Стр.
1._________________________________________ ____________________
(наименование раздела регламента) (номер страницы)
2._________________________________________ ____________________
_________________________________________ ____________________
_________________________________________ ____________________
Последний лист опытно-промышленного, промышленного и пускового регламента подписывают:
главный инженер предприятия;
начальник технического (производственно-технического) отдела предприятия;
непосредственный разработчик регламента;
начальник цеха;
руководитель отдела контроля качества (ОКК);
начальник отдела контрольно-измерительных приборов и систем автоматизации;
начальник отдела техники безопасности, промышленной санитарии и охраны окружающей среды;
руководитель службы микробиологии;
главный метролог предприятия;
начальник центральной заводской лаборатории.
Последний лист лабораторного регламента подписывают:
начальник отдела (лаборатории), разработавшего регламент;
непосредственные разработчики регламента,
главный метролог.

 



 
More Info