ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 18. Технико-экономические нормативы.
Loading

Главная Законы Производство ЛС ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 18. Технико-экономические нормативы.
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 18. Технико-экономические нормативы.
Индекс материала
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения, сокращения
4. Общие положения
5. Содержание регламента
6. Характеристика готовой продукции производства.
7. Химическая схема производства.
8. Технологическая схема производства.
9. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
10. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.
11. Изложение технологического процесса.
12. Материальный баланс.
13. Переработка и обезвреживание отходов производства.
14. Контроль производства.
15. Безопасная эксплуатация производства.
16. Охрана окружающей среды.
17. Перечень производственных инструкций.
18. Технико-экономические нормативы.
19. Информационные материалы.
20. Лабораторный регламент.
21. Опытно-промышленный регламент.
22. Пусковой регламент.
23. Оформление регламента.
24. Порядок разработки и утверждения регламентов.
Приложение А Перечень ведущих организаций, осуществляющих экспертизу проектов нормативной и технологической документации
Приложение Б Пример изображения химической схемы производства (калия оротата)
Приложение В Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование)
Приложение Г Оформление титульных листов технологических регламентов
Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов
Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
Приложение Ж А. Перечень основной нормативной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологического регламента на производство продукции медицинской промышленности
Все страницы

 

18. Технико-экономические нормативы.

В разделе должны быть приведены нормативы, характеризующие технический уровень и эффективность производства, гарантируемые регламентом, в том числе:

1) коэффициенты полезного использования сырья и материалов (оптимальные выходы целевых продуктов);
2) ежегодные нормы расхода основных видов сырья и материалов;
3) ежегодные нормы расхода технологических энергозатрат (пара, воды, электроэнергии, сжатого воздуха, инертного газа и др.);
4) технические показатели, определяющие мощность производства и эффективность использования основных фондов;
5) трудозатраты на единицу конечного продукта;

18.1. Коэффициенты полезного использования сырья и материалов приводят постадийно по форме табл. 25.

 

Коэффициенты полезного использования сырья и материалов

Таблица 25

Стадия

Наименование сырья, материалов

Наименование получаемого продукта

Загружено

Получено

Кт

Кр

Кисп.

1

2

3

4

5

6

7

8

 

Теоретический расходный коэффициент (Кт) для производств с применением химических превращений получается путем теоретического расчета по формуле:

Кт = Относительная мол. масса исх. веществ / Относительная мол. масса готового или промежуточного вещества

Для производств, не имеющих химических превращений, Кт берется из утвержденной рецептуры.

Расчет регламентного расходного коэффициента (Кр) производится по фактическим данным необходимого статистического набора экспериментов, с учетом используемого оборудования, неизбежных производственных отходов и потерь при строгом соблюдении проведения технологического процесса, по следующей формуле:

Кр = Кол-во загружаемого в-ва / Кол-во получаемого в-ва

Если регламентом предусмотрен возврат сырья и продуктов, выделенных из маточников (регенерация), Кр рассчитывается следующим образом:

Кр = (Кол-во загр. вещества - Кол-во возвращенного исх. вещ. в процесс) / (Кол-во получ. вещ. + Кол-во регенерированного получ. вещ-ва)

Возврат вещества из процесса или из регенерации учитывают только в том случае, когда это вещество получается удовлетворительного качества по НД, и регламентом предусмотрено его использование в технологическом процессе.

Коэффициент полезного использования (Кисп.) сырья и материалов рассчитывают по формуле:

Кисп. = Кт * 100 / Кр

Фактический коэффициент (Кф) полезного использования сырья и материалов производства фиксируется в рабочем журнале.

18.2. Нормы расхода основных видов сырья и материалов приводятся по форме табл. 26.

 

Норма расхода сырья и материалов на конечный продукт.

Таблица 26

Наименование сырья и материалов, обозначение НД

Нормы расхода

теоретические

практические

1

2

3

 

В регламенте допускается приводить нормы расхода на взаимозаменяемое сырье.
Нормы расхода сырья и материалов приводятся по всем резервным рецептурам, предусмотренным регламентом.
Для удобства ведения контроля за рациональным использованием сырья и материалов по участкам, операциям (стадиям) для химических производств целесообразно в регламенте приводить наряду с расходными нормами на конечный продукт, расходные нормы сырья и материалов на промежуточные продукты, пооперационные (постадийные) нормы.

18.3. Нормы расхода пара, воды, сжатого воздуха, инертного газа, электроэнергии и других видов энергетических затрат приводят в табл. 27.

Нормы расхода пара, воды, сжатого воздуха, инертного газа, электроэнергии и других видов энергетических затрат

Таблица 27

Наименование энергозатрат

Краткая характеристика

Регламентные (проектные) нормы расхода

1

2

3


В графе 2 приводят краткую характеристику вида энергетических затрат, например: для пара - давление (до 1 МПа); для воды - артезианская (с температурой от 8 до 10 °С) и т.д.

Если в производстве используют энергозатраты (например, пар) с разными параметрами, запись производят разными строчками.

Регламентную норму расхода (графа 3) рассчитывают на конечный продукт на основании фактических данных по замерам в период освоения. При отсутствии таких данных применяют величины расхода по проекту.

При наличии большого ассортимента выпускаемой продукции и при отсутствии учета на конкретный вид продукции эти показатели заносятся в таблицу, исходя из общих показателей энергоресурсов на цех.

18.4. Технические показатели, определяющие мощность производства, приводят в табл. 28.
В графах 3 и 4 приводят нормируемое и регламентное время проведения операции (элемента операции).
В графе 5 указывают продолжительность цикла в часах, по каждой стадии и суммарно по технологическому процессу (заполняют только для периодических процессов, имеющих цикличность). В цикл включают все процессы, начиная с осмотра оборудования перед загрузкой и кончая подготовкой его к работе в следующем цикле. Общая продолжительность процесса (цикла) принимается на основе устойчиво достигнутых оптимальных показателей.
Информация, необходимая для расчета мощности, приводится в графах 7 - 10.

18.5. Показатели трудовых затрат в человеко-часах (человеко-днях) приводят в целом по производству конечного продукта данного регламента с подразделением на основные и вспомогательные работы в соответствии с проектными данными и на основе достигнутых показателей.

Трудозатраты в человеко-часах на 1 кг конечного продукта вычисляются по формуле:

Т = Р * t / П чел.-ч/кг,

где t - время отработки одним рабочим при выработке кол-ва продукции - П, чел. - ч;
П - выработка продукции, кг;
Р - кол-во основных рабочих, человек.

Технические показатели, определяющие мощность производства

Таблица 28

Наимено
вание стадии и получаемого продукта

№ по аппаратурной схеме, наименование оборудования и операции (элемента операции)

Время, ч, минуты

Выработка продукции с единицы оборудования за один цикл работы

Показатели, определяющие мощность производства

норми
руемое

регла
мен
тное

продол
житель
ность цикла

производитель
ность оборудования в пересчете на готовый продукт, кг/час (тыс. упак/час) гр. 6 : гр. 3

режим работы оборудования, час/сут

количество единиц используемого оборудования

количество рабочих дней в месяц

мощность (выработка) в сутки (в месяц) гр. 7 ? гр. 8 ? гр.9 (гр. 7 ? гр. 8 ? гр. 9 ? гр. 10)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

18.6. В регламенте могут быть приведены также другие показатели и нормативы, определяющие технический уровень и эффективность производства, как, например, съем продукции с единицы производственной площади или с единицы стоимости основных фондов и другие показатели.

 



 
More Info