2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы следующие нормативные документы:
1. ГОСТ 2105-95. ЕСКД. Общие требования к текстовым документам
2 ГОСТ 2301-68. ЕСКД. Форматы
3. ГОСТ 12.1.004-91. ССБТ. Пожарная безопасность Общие требования
4. ГОСТ 12.1.005-88. ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
5. ГОСТ 12 1.007-76. ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
6. ГОСТ 12.1.010-76. ССБТ. Взрывобезопасность. Общие требования
7. ГОСТ 12.1.011-78. ССБТ. Смеси взрывоопасные. Классификация и методы испытаний
8. ГОСТ 12.1.016-79. ССБТ. Воздух рабочей зоны Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ
9. ГОСТ 12.1.019-79. ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
10. ГОСТ 12.1.041-83. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность горючих пылей. Общие требования
11. ГОСТ 12.1.044-89. ССБТ. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения
12. ГОСТ 12.1.052-97. ССБТ. Паспорт безопасности вещества (материала). Основные положения
13. ГОСТ 12.2.003-91. ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
14. ГОСТ 12.2.016-81. ССБТ. Оборудование компрессорное. Общие требования безопасности
15. ГОСТ 12.2.020-76. ССБТ. Электрооборудование взрывозащищенное. Классификация. Маркировка
16. ГОСТ 12.2.085-82. ССБТ. Сосуды, работающие под давлением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности
17. ГОСТ 12.3.002-75. ССБТ. Процессы производственные. Общие требования безопасности
18. ГОСТ Р 12.3.047-98. ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Методы контроля
19. ГОСТ 12.4.021-75. ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
20. ГОСТ 15.005-86. Система разработки и постановки продукции на производство. Создание изделий единичного и мелкосерийного производства, собираемых на месте эксплуатации
21. ГОСТ 17.2.3.02-78. Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями
22. ГОСТ 21.404-85. СПДС. Автоматизация технологических процессов. Обозначения условные приборов и средств автоматизации в схемах
23. ГОСТ 27.002-89. Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения
24. ГОСТ 27.003-90. Надежность в технике. Состав и общие правила задания требований по надежности
25. ГОСТ 27.410-87. Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность
26. ГОСТ 17768-90. Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
27. ГОСТ 51330.9-99.
(МЭК 60079-10-95) Электрооборудование взрывозащищенное. Ч. 10. Классификация взрывоопасных зон
28. ГОСТ Р МЭК 61241-3-99. Электрооборудование, применяемое в зонах, опасных по воспламенению горючей пыли. Ч. 3. Классификация зон
29. ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
30. ОСТ 64-038-87. ССБТ. Классификация лекарственных препаратов для выбора средств индивидуальной защиты
31. ОСТ 64-057-88. ССБТ. Оборудование для таблетированных лекарственных средств. Требования безопасности
32. ОСТ 64-058-88. ССБТ. Оборудование для производства перевязочных средств. Требования безопасности
33. ОСТ 64-070-89. ССБТ. Процессы переработки лекарственного растительного сырья. Требования безопасности
34. ОСТ 64-3-416-80. ССБТ. Процессы фасовки антибиотиков. Требования биологической безопасности
35. ОСТ 64-7-472-83. ССБТ Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство инъекционных растворов в ампулах. Требования безопасности
36. ОСТ 64- 803-01. Тара транспортная, групповая и потребительская для лекарственных средств. Термины и определения
37. СанПиН 2.1.4.544-96. Требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников
38. СанПиН 2.1.4.559-96. Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества
39. МУ 1.1.726-98. Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов
40. МУ 42-51-1...26-93. Методические указания. Организация и контроль производства лекарственных средств. Стерильные лекарственные средства
41. МУ 64-801-00. Организация процесса упаковки лекарственных средств. Основные положения и требования
42. МУ 64-802-00. Система классификации и кодирования химикофармацевтической продукции. Общие правила штрихового кодирования лекарственных средств
43. МУ 9467-015-05749470-98. Методические указания. Графическое оформление упаковки лекарственных средств. Общие требования
44. Р 2.2.755-99. Руководство. Гигиенические критерии оценки и классификация условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса
45. РДИ 64-28-85. Рост производственных мощностей действующих предприятий, производственных объединений медицинской промышленности
46. РДМУ 64-100-90. Технологические процессы в производстве готовых лекарственных средств. Фитохимическое производство. Требования безопасности
47. ПБ 09-170-97. Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств
48. РД 09-251-98. Положение о порядке разработки и содержании раздела "Безопасная эксплуатация производства" технологического регламента
49. РД 64-800-01. Тара потребительская полимерная для лекарственных средств. Общие технические условия
Примечание. Отраслевые документы утверждены следующими Министерствами и ведомствами:
№№ 29, 37 - 40, 43 - 44 - Минздравом России;
30 - 35, 45, 46 - Минмедпромом, Минмедбиопромом (с 1986 г);
47 - 48 - Госгортехнадзором России;
36, 41, 42, 49 - Минпромнауки Российской Федерации.