ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 3. Термины, определения, сокращения
Loading

Главная Documents Производство ЛС ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 3. Термины, определения, сокращения
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - 3. Термины, определения, сокращения
Article Index
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения, сокращения
4. Общие положения
5. Содержание регламента
6. Характеристика готовой продукции производства.
7. Химическая схема производства.
8. Технологическая схема производства.
9. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
10. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.
11. Изложение технологического процесса.
12. Материальный баланс.
13. Переработка и обезвреживание отходов производства.
14. Контроль производства.
15. Безопасная эксплуатация производства.
16. Охрана окружающей среды.
17. Перечень производственных инструкций.
18. Технико-экономические нормативы.
19. Информационные материалы.
20. Лабораторный регламент.
21. Опытно-промышленный регламент.
22. Пусковой регламент.
23. Оформление регламента.
24. Порядок разработки и утверждения регламентов.
Приложение А Перечень ведущих организаций, осуществляющих экспертизу проектов нормативной и технологической документации
Приложение Б Пример изображения химической схемы производства (калия оротата)
Приложение В Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование)
Приложение Г Оформление титульных листов технологических регламентов
Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов
Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
Приложение Ж А. Перечень основной нормативной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологического регламента на производство продукции медицинской промышленности
All Pages

 

3. Термины, определения, сокращения

Валидация 

Производство (производственный процесс)

Технологический процесс

Технологическая стадия

Технологическая операция

Технологический блок

Материальный баланс

Взрывоопасный технологический процесс

Параметр технологического процесса

Регламентированные значения параметров технологической среды

Предупредительное значение параметра

Опасное значение параметра

Предельно допустимое значение параметра

Критическое значение параметра

Технологическая серия 

Товарная серия

Регламентное время

Нормируемое время

BCB - Временно согласованный выброс

ГПУУ - Газопылеулавливающая установка

ОБУВ - Ориентировочный безопасный уровень воздействия.

ОДУ - Ориентировочный допустимый уровень.

ПАЗ - Противоаварийная защита

ПДВ - Предельно допустимый выброс.

ПДК - Предельно допустимая концентрация.

 



 
More Info